Росздравнадзор объявил об отзыве одной из серий препарата «Ибупрофен Велфарм», в частности, речь идет о таблетках дозировкой 400 мг в пленочной оболочке, которые расфасованы по 10 штук в контурные упаковки. Причиной этого шага стали нарушения, выявленные в ходе лабораторных испытаний. Подробности можно найти в Комсомольской Правде.
Отзыв инициировала компания-производитель ООО «Велфарм-М». Проверка показала, что партия серии 2520825 не соответствует установленным стандартам по критерию «Растворение». Это свидетельствует о том, что препарат не прошел проверки на качество по одному из важнейших показателей.
Росздравнадзор настоятельно требует, чтобы меры были приняты для предотвращения попадания таблеток из этой серии к пациентам. Все аптеки, медицинские организации и другие участники фармацевтического рынка обязаны обеспечить изъятие препарата из обращения и уведомить о выполненных действиях.
В документе подчеркивается, что субъекты обращения лекарственных средств должны предоставить информацию о мерах, направленных на устранение угрозы для жизни и здоровья граждан. Контроль за выполнением отзыва возложен на территориальные органы Росздравнадзора.
Участники фармацевтического рынка обязаны внести сведения о принятых мерах в информационную систему ведомства в течение 30 дней. Это важный шаг для обеспечения безопасности пациентов и поддержания стандартов качества в сфере здравоохранения.